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河南无菌隔离器厂家

简要描述:无菌隔离器现在已被广泛应用于(制药工业、食品工业、医疗工业、电子工业、航天工业等)。对于制药工业来讲该技术zui主要被用于无菌药品的生产、取样、药物研究和实验室检验。

  • 产品型号:
  • 产品地址:郑州市
  • 更新时间:2024-09-29
  • 浏览次数:725

详细介绍

 无菌隔离器现在已被广泛应用于(制药工业、食品工业、医疗工业、电子工业、航天工业等)。对于制药工业来讲该技术zui主要被用于无菌药品的生产、取样、药物研究和实验室检验。
  
  
  无菌隔离器的特点:
  
  1、系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上;
  
  2、操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用;
  
  3、舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及德国进口高性能离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压;
  
  4、系统安装高效过滤器压差监测功能,实时显示HEPA的通风量状态;
  
  
  无菌隔离器的操作过程
  1、装载
  首先准备好所有需要放入隔离器中的供试品、培养基、缓冲液、过滤罐以及相应的工具。按照经过验证的装载方式放入隔离器中。一般过滤罐会悬挂在隔离器上方的挂钩上,供试品、培养基和缓冲液会放置在有间隙的层架上,物料之间不能紧贴在一起,避免灭菌死角。
  装载后关闭隔离器门,并且检查隔离器门是否关好,通隔离器是否显示报警。过目测或者使用手套检漏仪对隔离器的手套完整性进行检查。
  2、灭菌
  按照经过验证的灭菌参数,运行隔离器的灭菌循环。根据舱体大小、装载情况以及房间环境,灭菌周期时间在1.5~2.5小时。循环结束后检查过氧化氢在箱体的残留浓度,或者读取在线过氧化氢低浓度探头的读数。
  3、整理物料
  将灭菌后的隔离器中的物料按照操作习惯进行重新调整。以便于戴上隔离器手套后能够拿到所需的物品。
  4、环境检测
  在隔离器的使用过程中需要对环境进行监测,一般隔离器内部集成有在线的粒子计数器,以及浮游菌采样装置。另外在隔离器的操作平面上要放置沉降菌的培养皿。在手套手指、手掌、仪器、包装等表面进行表面微生物取样,待测试完成后传递出进行培养。
  5、根据药典方法进行无菌检查。测试完成后,建议再对手套的手指、手掌部分的表面进行微生物取样。

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