无菌隔离器适用于所有无菌制剂及无菌原料药（API）基于药典法定方法（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试，是构成非防爆自动控制系统*的仪表品种。
无菌隔离器要有以下特点：
1、可通过多种方式，例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接，实现物品的无菌传递；
2、更大直径的物料大门设计，物料进出及舱内清洁更加便捷；
3、可选装无菌废弃物传递通道，及时转移出各类试验废弃物，节省操作空间；
4、系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏，优化界面设计，系统全自动化运行，并带有失压报警功能；
5、透明PVC膜组成的软舱体结构，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；
6、操作舱8手套标准操作口设计，主、次操作面各4只，传递舱4手套标准操作口设计，优化人体工程学操作要求，无操作盲区；
7、袖套采用Hypalon材质，密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高；
8、系统支持药典规定的两种无菌测试方法：薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上；
9、操作舱、传递舱组合使用，亦可单独使用；
无菌隔离器的操作过程
1、装载
首先准备好所有需要放入隔离器中的供试品、培养基、缓冲液、过滤罐以及相应的工具。按照经过验证的装载方式放入隔离器中。一般过滤罐会悬挂在隔离器上方的挂钩上，供试品、培养基和缓冲液会放置在有间隙的层架上，物料之间不能紧贴在一起，避免灭菌死角。
装载后关闭隔离器门，并且检查隔离器门是否关好，通隔离器是否显示报警。过目测或者使用手套检漏仪对隔离器的手套完整性进行检查。
2、灭菌
按照经过验证的灭菌参数，运行隔离器的灭菌循环。根据舱体大小、装载情况以及房间环境，灭菌周期时间在1.5~2.5小时。循环结束后检查过氧化氢在箱体的残留浓度，或者读取在线过氧化氢低浓度探头的读数。
3、整理物料
将灭菌后的隔离器中的物料按照操作习惯进行重新调整。以便于戴上隔离器手套后能够拿到所需的物品。
4、环境检测
在隔离器的使用过程中需要对环境进行监测，一般隔离器内部集成有在线的粒子计数器，以及浮游菌采样装置。另外在隔离器的操作平面上要放置沉降菌的培养皿。在手套手指、手掌、仪器、包装等表面进行表面微生物取样，待测试完成后传递出进行培养。
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